Jan 04, 2020

Analyse av risikovervåking av babyinkubatorer

Legg igjen en beskjed

De siste årene er hovedårsakene til tilbakekalling av spedbarnsinkubatorprodukter som følger: For det første er dybden til noen borehull for dyp, noe som får infusjonsstativet montert på produktet til å falle av; For det andre kan overoppheting av strømledningen føre til at strømledningen og brannen, svidd, røyk eller gnister på veggkontakten og forårsake termisk skade; For det tredje er den feil innstilt på hudtemperaturmodus for å forvarme uten pasienter, og for slike feiloperasjoner, produkter Det er ingen relevant risikovarsel i håndboken; For det fjerde mangler de manglende parametrene for testparametrene i produktets fabrikk testrapport; For det femte kan skruen "varmehus" løsne og falle til sengen etter langvarig bruk, noe som kan forårsake risikoen for termisk skade på pasienten.

Referanser og dataanalyse av de mer vanlige bivirkningene av denne typen produkter kan finne at følgende problemer sannsynligvis vil oppstå i spedbarnsinkubatorer:

Den første er kaotiske utvendige markeringer, manglende advarselsskilt, indikatorer og knapper og standarder, og det kan føre til feil bruk av leger, noe som resulterer i for høye eller lave oksygenkonsentrasjoner, unøyaktig temperaturregulering, høye temperaturforbrenninger for operatørene og lang babyer. Tiden plasseres i et overopphetet miljø, noe som forårsaker helserisiko.

Det andre er modusendring etter at strømforsyningen er avbrutt. Etter at strømforsyningen er gjenopprettet i en kort periode, hvis temperaturverdien til inkubatoren endres, kan babyen bli liggende i et upassende temperaturmiljø i lang tid på grunn av legens unnlatelse av å oppdage den i tide. Helserisiko.

Det tredje er at hudtemperatursensoren er utenfor spesifikasjonen - det kan føre til unøyaktige målinger av barnets kroppstemperatur, noe som vil villede legen å plassere babyen i et upassende temperaturmiljø i lang tid, og forårsake helserisiko.

For det fjerde er alarmen spesifikasjon - det kan føre til at babyen blir plassert i et upassende temperaturmiljø i lang tid, noe som kan forårsake helserisiko.

For det femte er temperaturkontrollen ikke nøyaktig - det kan føre til at babyen blir plassert i et upassende temperaturmiljø i lang tid og forårsaker helserisiko.

Når det gjelder kvalitetskontroll, skal følgende risikopunkter fokuseres på: 1. Enten råstoffinspeksjonen, halvfabrikata eller mellomproduktinspeksjon og inspeksjonsprosedyrer for produktfabrikk og inspeksjonsregister er i samsvar med produktkontrollbestemmelser, kvalitetsstandarder og produkt tekniske krav. Bare i strengt samsvar med kvalitetskontrollskravene til produktets mellomkontroll, fabrikkontroll, kan effektivt kontrollere avvikende produkter. 2. Hvorvidt instrumentene og utstyret har rimelig formulerte kalibrerings- eller verifikasjonskrav og utført kalibrering eller verifisering, spesielt noe utstyr kan ha obligatoriske verifikasjonskrav. 3. Kontroll av avvikende produkter. Under prosessen med mellomproduktstesting og ferdigproduktstesting, kontroller du de funnet ikke-konforme produktene, og håndter dem i henhold til programfilene, ved å føre filene.

Sende bookingforespørsel