Noen medisinske apparater er gyldige. For eksempel: kondomer; infusjonssett, sprøyter, medisinske katetre, etc. har gyldighetsperioden for desinfeksjon eller sterilisering; diagnostiske reagenser in vitro, for eksempel C-reaktivt proteinsett, serum cystatin C testsett, etc.
Hva slags styringssystem implementerer Kina for produksjon av medisinsk utstyr? Landet vårt implementerer lisenssystemet for produksjon av medisinsk utstyr.
Etableringen av produsentvirksomheter av klasse II og klasse III skal være underlagt undersøkelse og godkjenning av den provinsielle mat- og medikamentadministrasjonen, og en lisens for fremstilling av medisinsk utstyr skal utstedes. Etableringen av industriprodukter av medisinsk utstyr i klasse I kan bare inngis til provinsens mat- og medikamentadministrasjon.
Hvilke kvalifikasjoner må du ha for å kunne bruke (selge) medisinsk utstyr?
For å drive med medisinsk utstyr skal det være forretningssteder og lagringsforhold som er egnet for forretningsskalaen og forretningsomfanget, samt kvalitetsstyringssystemer og kvalitetsstyringsinstitusjoner eller personell som er egnet for medisinsk utstyr.
Forretningslisens og registrering er ikke nødvendig for drift av medisinsk utstyr i klasse I;
For å delta i drift av medisinsk utstyr i klasse II, skal det innleveres til de lokale myndighetene for mat- og medikamentregulering på bynivå delt inn i distrikter;
For drift av medisinsk utstyr i klasse III skal det opererende foretaket søke Food and Drug Administration for folkets regjering i byen fordelt på distrikter for operasjonslisensen, som skal undersøkes og godkjennes av mat- og medisineadministrasjonen til folkets Byens regjering delt inn i distrikter, og skal utstedes med driftslisensen. Når en produsent av medisinsk utstyr selger medisinsk utstyr produsert av foretaket, trenger det ikke å søke om virksomhetslisens eller journal.
Hvilken upassende reklame skal ikke vises i reklame for medisinsk utstyr?
Reklamen for omfanget av anvendelse, effekt og annet innhold i medisinsk utstyrsannonsen skal være vitenskapelig og nøyaktig, og skal ikke vises: inneholder påstanden eller garantien for effektivitet; beskrive effektiviteten og herdehastigheten; sammenligne effektiviteten og sikkerheten med andre produkter, medisiner eller andre behandlingsmetoder for medisinsk utstyr;
I reklamer for medisinsk utstyr som er anbefalt til enkeltpersoner, skal forbrukernes svakhet ved mangel på faglig og teknisk kunnskap og erfaring med medisinsk utstyr brukes til å beskrive egenskapene eller mekanismen til produktet i form av spesialiserte termer eller uvitenskapelige vilkår utover produktregistreringen dokumenter; det er såkalte "forskningsfunn", "eksperimenter eller data bevis" som ikke kan bevise dets vitenskapelige innhold;
De som bryter vitenskapens lover, uttrykker eller antyder at de kan kurere alle sykdommer og tilpasse seg alle symptomer, inneholder forpliktede vilkår som "sikkerhet", "ikke-giftige bivirkninger", "ugyldig refusjon", "ingen avhengighet", "Forsikringsselskaps tegning", etc., og inneholder absolutter som "unik", "nøyaktig", "nyeste teknologi", "topp moderne vitenskap", "nasjonale produkter", "fylle innenlandske gap", osv. Eksklusiv begrep; å påstå eller antyde at medisinsk utstyr er nødvendig for normalt liv eller behandling av sykdommer;
Den inneholder innholdet som uttrykker eller antyder at medisinsk utstyr kan oppfylle behovene i moderne anspent liv, inngang og undersøkelse på college, kan bidra til å forbedre eller forbedre ytelsen, kan gjøre energien sprudlende, forbedre konkurransekraften, kan øke, kan dra nytte av etterretning osv.